Core Facility Biostatistik
Fallzahlplanungen, Ethikkommissionsanträge, Randomisierungspläne, Studiendesigns
Sie benötigen für Ihre geplante Studie eine Fallzahlplanung/Expertise bei der Einreichung von Ethikkommissionsanträgen oder einen Randomisierungsplan?
Wir übernehmen gerne diese Aufgaben für Sie!
In diesem Zusammenhang werden oftmals auch folgende Themen besprochen:
- Diskussion möglicherer Kandidaten für primäre Endpunkte und Entwicklung mehrerer Szenarios für die Fallzahlen. Dies kann dazu führen, dass die Fallzahlen deutlich niedriger ausfallen.
- Ethikkommissionsanträge: Einreichung, Ergänzung Biometrie, Auflagen,...
- Randomisierungspläne oder Matching von Studiengruppen
- Beratung und Diskussion von professionellen Studiendesigns, wie z.B. adaptive Designs, Interimsanalysen, Bauer-Köhne Designs, internal study pilot designs, sequentielle Tests anstatt von Tests mit fixer Stichprobe, ...
Ziel ist dabei gleich im Vorfeld die Studie so zu gestalten, damit die primären Hypothesen möglichst effizient nachgewiesen werden können.
Unsere Erfahrung zeigt, dass damit u.U. langwierige Auflagen von Reviewer bei der Publikation oder bei Ethikkommissionseinreichungen möglichst gleich im Vorfeld abgefangen werden.
Gerne stehen wir Ihnen bei all Ihren Fragen persönlich zur Verfügung!